Производство и продажа дезинфицирующих средств

Российский производитель средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, больничной гигиены и ветеринарной продукции

Лицензирование ДДД новости 2018-2019 (новость закреплена, обновляется)

Обновлено 29.04.2019 г.

Юрист Ассоциации "Дезинфекция и Пест-контроль" доказал суду, что лицензия по дезинфектологии не нужна. С судебным делом № А55-15803/2018 можно ознакомиться в новости на сайте Ассоциации.

С нашей точки зрения, у Судебной коллегии текст четко в соответствии с Законодательством и на это дело можно ссылаться когда с Вас требуют лицензию, вот почитайте:

Пунктом 2 «Положения о лицензировании проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.06.1996 № 688 (в редакции постановления Правительства РФ от 20.06.2001 № 474), устанавливалось, что проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ осуществляется юридическими лицами независимо от организационно - правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, на основании лицензии - специального разрешения лицензионных органов.

Однако, пунктом 3 постановления Правительства РФ от 04.07.2002 № 501 признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 20.06.2001 № 474 в части «Положения о лицензировании проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ». Пунктом 1 статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» установлено, что отдельные виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Пунктом 2 статьи 40 Закона № 52-ФЗ (в редакции от 30.03.1999) предусматривалось, что обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно - эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам представляющих потенциальную опасность для человека следующих видов деятельности: - производство и реализация лекарственных, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, медицинских иммунобиологических препаратов, предметов гигиены и санитарии, - … оказание медицинских, фармацевтических и коммунально - бытовых услуг, работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации.

Статьей 46 Федерального закона от 10.01.2003 № 15-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» пункт 2 статьи 40 Закона № 52-ФЗ изложен в новой редакции, а именно, представляющими потенциальную опасность для человека видами деятельности, требующими выдачи лицензии, определены «производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; медицинская и фармацевтическая деятельность», а проведение работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, содержавшееся в пункте 2 статьи 40 редакции Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999, исключено. Статьей 6 Федерального закона от 08.11.2007 № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» из пункта 2 статьи 40 Закона № 52-ФЗ исключено два вида деятельности: производство табачных изделий (абз. 3) и производство дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств (абз. 5). Аналогично пунктом 2 постановления Правительства РФ от 22.01.2007 № 31 признано утратившими силу и постановление Правительства РФ от 04.07.2002 № 501 «Об утверждении Положения о лицензировании производства дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств». Таким образом, действовавшее с 1996 года санитарно-эпидемиологическое законодательство устанавливало лицензирование таких видов работ, как «производство и реализация дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, осуществляемое юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями» и «проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ лицами независимо от организационно - правовой формы».

Однако, с 2002 года было исключено требование о лицензировании «проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ лицами независимо от организационно - правовой формы», а с 2007 года – «производство и реализация дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств, осуществляемое юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями». Раздел 3.5 СП 3.5.1378-03 (зарегистрировано в Минюсте РФ 19.06.2003 № 4757), регулирующий работы (услуги) по дезинфектологии, не содержит требований о наличии лицензии у организаций, оказывающий услуги по дезинфектологии, составной частью которых являются работы (услуги) по дератизации. Не содержат таких требований и «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий» СП 3.5.3.3223-14, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.09.2014 № 58 (зарегистрированы в Минюсте России 26.02.2015 № 36212), пункт 4.3 которых предписывает лишь, что лица, осуществляющие дератизационные работы, обязаны иметь профессиональную подготовку и повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

Согласно пункту 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) … в рамках оказания медицинской помощи… в медицинских целях.

Пунктом 1 приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (Зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 № 28321) (далее – приказ Минздрава РФ № 121н) предусмотрено, что настоящие Требования устанавливаются… и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

Пунктами 2, 3 приказа Минздрава РФ № 121н установлено, что работы (услуги) по дезинфектологии (составной частью которых являются работы (услуги) по дератизации) организуются и выполняются при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара, в стационарных условиях, при санаторно-курортном лечении. Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи (первичной, врачебной и специализированной, медико-санитарной, специализированной, включая высокотехнологичную, при санаторно-курортном лечении) отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении же дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, вне медицинских учреждений, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. Читать постановление суда от 09 апреля 2019 года.

Обновлено 18.01.2019 г. 
Проект изменения ПП291 после проведение публичного обсуждения находится в Минздраве на доработке и четких Законодательных сроков передачи в Минэкономразвития нет и это плохая новость. Теперь хорошая: в конце декабря 2018 года была зарегистрирована общественная организация Ассоциация "Дезинфекция и пест-контроль" (АДПК). Компания Медилис уже вступила в эту Ассоциацию. В январе от Ассоциации был отправлен официальных запрос в Минздрав по срокам передачи проекта в Минэкономразвития. Еще хорошая новость: Федеральная Антимонопольная служба пристально следит за "дезинфектологией" и даже внесли в 10-ку самых прецедентных дел 2018 года дело ФАС против Минздрава, напомним, что ФАС судится с Минздравом в том числе из-за дезинфектологии в перечне медицинских услуг, т.к. Минздрав вписал "Дезинфектологию" в ПП 291, а стандартов и порядков оказания медицинской помощи не расписал, что создало ситуацию, когда лицензии выдавали всем подряд по документам, которые тер.Управления Росздравнадзора сами себе придумывали, где-то опрыскиватели предоставляли в качестве медицинского изделия, где-то требовали мед.образование у руководителя, где-то просто отказывали в выдаче лицензии и т.д. Смотрите краткое видео от ФАС России по этому судебному делу.

Обновлено 01.12.2018 г. 
Минздрав официально опубликовал проект изменения Постановления № 291 в котором ИСКЛЮЧИЛ ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЮ И ЭНТОМОЛОГИЮ из лицензируемых видов медицинских услуг. С 15 ноября проект размещен на официальном портале проектов нормативных правовых актов. С 5 декабря 2018 года пройдет подготовка заключения об оценке регулирующего воздействия (сроки предусмотренные Законодательством не более 45 дней). Затем проект передается в правительство для подписания премьер министру, после подписания документ вступает в силу. Текст проекта можно скачать тут: /file/proekt_minzdrav_291_postanovlenie_pravitelstva.rar

Формулировку, почему исключают дезинфектологию и энтомологию Вы можете посмотреть в пояснительной записке к проекту изменений, там указано следующее: - работы (услуги) по «дезинфектологии», так как обеспечение предотвращения нанесения вреда жизни и здоровью граждан в рамках осуществления медицинской деятельности в части проведения санитарно-эпидемиологических (профилактических) мероприятий должно осуществляться не путем лицензирования работ (услуг) по «дезинфектологии», а путем соблюдения санитарно-эпидемиологических правил и норм;- работы (услуги) по «энтомологии», так как энтомология занимается изучением насекомых, наносящих вред сельскому хозяйству, растениям, животным и человеку, а также насекомых-опылителей растений, производителей используемых человеком продуктов, почвообразователей и энтомофагов и напрямую не относится к медицинской деятельности; Ссылка: www.regulation.gov.ru/p/85842

Обновлено 02.10.2018 г.
Минздрав готовит предложение в Правительство РФ предложение об исключении дезинфектологии из лицензируемых видов медицинской деятельности. Цитата из официального письма Минздрава: "Минздрав России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти прорабатывает вопрос об исключении работ (услуг) по дезинфектологии из перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, подлежащих лицензированию". Ссылка на официальное письмо Минздрава от 28.09.2018 года.

ddd_pic_small.png (331 KB)1. В связи с тем что от наших клиентов поступает много вопросов касающихся Лицензирования дезинфектологии. Мы разъясняем: 
Всем заинтересованным: 
Определение Верховного суда, в котором указано, что все услуги по санитарным обработкам, независимо от того, оказываются ли они   в рамках оказания медицинской помощи или нет, подлежат лицензированию как медицинская деятельность. Дело № А23-840/2016 309-КГ17-12073 от 15 января 2018 г  не вносит  изменения в закон о лицензировании, он разрешил спор между детским садиком и РПН.  Говорить о том, что такие определения и правовые позиции, содержащиеся в нем, имеют общеобязательную силу, не приходится. Кроме того есть не только определение Верховного суда, но и Решение Верховного суда, которые говорят, что не все работы подлежат лицензированию, а именно: 

Вопрос внесения изменений в нормативную документацию, которой предусмотрено лицензирование дезинфектологии рассматривался в Верховном суде  в 2015 году. По итогам рассмотрения дела Верховный суд установил, что - В случаях если дезинфекционная деятельность осуществляется в рамках медицинской деятельности, то она, безусловно, подлежит лицензированию , вместе с тем на работы, направленные исключительно на умерщвление или отпугивание членистоногих, с целью снижения их численности, имеющие эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение, наличия лицензии на медицинскую деятельность не требуется) Определение от 26 мая 2015 г. по делу № А33-8284/2014, вынесенное Верховным судом Российской Федерации № 302-КГ15-3530 

Так же есть другие действующие решения судов, вступившие в законную силу, в которых указывалось,  что услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медицинской помощи и не включены в санитарно- противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи, поэтому лицензии на оказание этих услуг не требуется:
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 03.02.2015 N Ф02-6167/2014 по делу N А33-13642/2014 
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 28.01.2015 N Ф02-6169/2014 по делу N А33-7753/2014
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 20.01.2015 N Ф02-6022/2014 по делу N А33-8284/2014
Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 13.02.2015 N Ф03-6259/2014 по делу N А59-2717/2014
Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 15.06.2015 N Ф07-3009/2015 по делу N А56-57553/2014
Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции г. Владивосток Дело № А51-20713/2013 15 ноября 2013 года
Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 16.10.2014 Дело № А33-11814/2014
Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 20.09.2017 N 05АП-5941/2017 по делу N А51-8740/2017
Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.09.2017 N 18АП-9328/2017 по делу N А07-2312/2017
Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 16 июня 2016 года Дело № А75-4294/2016
Решение Свердловского областного суда от 13.02.2017 по делу N 71-31/2017
Апелляционное определение Свердловского областного суда от 15.02.2017 по делу N 33а-2373/2017

Вопросы лицензирования предусмотрены  Федеральным Законом  «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ
В соответствии с  Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам  лицензирования отдельных видов деятельности" дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не  подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.
Согласно п. 2.1.3 ГОСТ Р 56994-2016 «Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения», дезинфектология: Область науки, изучающая закономерности неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней путем воздействия на патогенные биологические объекты и их переносчиков; Как видно из определения, дезинфектология включает в себя не только дезинфекционную деятельность, а все мероприятия, касающиеся неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней. Работы, услуги по дезинфекции, дезинсекции, дератизации входят в ту часть понятия дезинфектологии, которая не относится к медицинской помощи и не подлежит лицензированию. Лицензия по дезинфектологии дает право на проведение мероприятий неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней в рамках оказания медицинской помощи (СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", СП 3.1.1381-03. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Профилактика столбняка. Санитарно-эпидемиологические правила" и т.д.).
Согласно  Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ Дезинфекционная деятельность не включена в перечень лицензируемых работ. 
Также согласно информационного письма Министерства Здравоохранения РФ №14-5/993 от 09.06.2016 года. При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции,  дезинсекции,  дератизации,  которые  не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является  медицинской  услугой,  необходимость  получения  лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

На основании вышеизложенного сообщаем, что наличие медицинской лицензии по дезинфектологии на проведение работ по дератизации и дезинсекции (в том числе акарицидной обработки) не требуется.


ddd_pic_2_small.png (1010 KB)2. ЧТО ДЕЛАТЬ ЕСЛИ ВАШ ЗАКАЗЧИК ПОТРЕБОВАЛ У ВАС ЛИЦЕНЗИЮ НА УСЛУГИ ПО ДДД:
1. Отправьте разъясняющий текст см выше, или скачать тут
2. Отправьте заказчику последние (от 2018 года) письма от Миндздрава, Росздравнадзора, ФАС, Минздравсоцразвития их можно скачать тут https://yadi.sk/d/JDzfsd-B3T6uas 
3. Одновременно с этим сделайте запрос в Ваш региональный Росздравнадзор образец письма с приложениями можно скачать тут: https://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKG Вам должны в Росздравнадзоре выдать ответ как например выдал Свердловский Росздравнадзор обработчику посмотреть можно тут: https://yadi.sk/i/wRl86Wkg3T3PrU https://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKGhttps://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKGhttps://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKGhttps://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKG
4. Вся информация касающаяся лицензирования собрана тут: https://yadi.sk/d/5zNOuMzu3She5A


ddd_pic_3_small.png (1.26 MB)
3. В ДОПОЛНЕНИЕ К ВЫШЕ СКАЗАННОМУ ХОТИМ ДОБАВИТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ
1. Что считаем массовые рассылки писем Заказчикам о необходимости иметь лицензию Всем от территориальных органов Роспотребнадзора и главного санитарного врача России (их можно скачать тут), преждевременными, т.к. оба дела и Екатеринбурга и Калужской области (рассмотренными одним и тем же составом судей) уже готовятся к обжалованию, а такие письма парализуют рынок услуг по ДДД. 
Обновлено 14.03.2018г. в ответ на коллективное письмо в адрес администрации президента и Правительства  пришел ответ от Федеральной службы Роспотребнадзора его можно скачать тут
Обновлено 16.04.2018 г. Жалобы от Екатеринбурга и Калуги уже поданы в Верховный суд, срок их расмотрения может составить 2-3 месяца. 
2. Совет производителей средств ДДД при Национальной организации Дезинфекционистов активно работают, что бы исключить возможный "коллапс" рынка обработок в предверии "клещевого сезона". 
3. Параллельно была создана инициативная группа обработчиков с разных регионов, которые не входят в состав НОДа, их уже более 100 компаний которые непосредственно принимают участие в устранении последствий массовых рассылок писем от Роспотребнадзора и более 200 компаний которые поставили свою подпись в адрес уполномоченных органов в защиту прав предпринимателей. 
4. Так же активную позицию в Защите прав предпринимателей по ДДД в текущем вопросе  занимают: организация "Опора России", Союзы клининговых компаний, Федеральная антимонопольная служба и Генеральная прокуратура. 

Ссылки по теме: 
1.Статья в Федеральном СМИ: "Российская газета" от 07 марта 2018 года.
2. Видео от обработчика по теме
3. Форум специалистов
4. Папка с документами все по лицензированию (периодически обновляются 06.06.2018)
5. Статья СМИ Омск
6. Письма 2018 года, что лицензия не нужна
7. Статья: ФАС добивается от Минздрава разработки лицензионных требований



Обновлено 28.03.2018. На совещании в Екатеринбурге 23 марта 2018 года. Было принято решение о создании на Федеральном уровне рабочей группы по вопросам формирования предложений о внесении изменений в Законодательную базу по теме дезинфектологии и дезинфекционной деятельности. Всем, кто хочет принять активное участие в данном вопросе просим присылать Ваши КОНКРЕТНЫЕ предложения. Предложения будут учтены, только в том случае, если они будут профессиональны (предложения типа "нет лицензированию" или "мы за регулирование рынка" приниматься не будут. Присылайте Ваши предложения на электронную почту info@medilis.ru

Каталог продукции
Проверьте себя
Вы уже попробовали Нашу новую функцию сравнения товаров?
Вы частное лицо или компания?Мини опрос посетителей сайта

Компания Медилис является постоянным членом:

2.png (26 KB) Национальной ассоциации специалистов по контролю инфекций (НАСКИ)
1.png (18 KB) Ассоциации медицинских сестер России (РАМС)
4.png (20 KB) Ассоциации "Дезинфекция и пест-контроль"
Почему стоит выбрать «медилис»?
Безопасность

Вся наша продукция прошла необходимые токсикологические исследования в профильных институтах.

Высокое качество

Продукция Медилис зарегистрирована в системах Роспотребнадзор и в Россельхознадзор.

Эффективность

Товары проверены временем и спросом, постоянно возрастающим.

Рейтинг@Mail.ru