Производство и продажа дезинфицирующих средств

Российский производитель средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, больничной гигиены и ветеринарной продукции

Лицензирование ДДД новости март 2018 (новость закреплена, обновляется)


ddd_pic_small.png (331 KB) Обновлено 19.09.2018
1.
В связи с тем что от наших клиентов поступает много вопросов касающихся Лицензирования дезинфектологии. Мы разъясняем:
Всем заинтересованным:
Определение Верховного суда, в котором указано, что все услуги по санитарным обработкам, независимо от того, оказываются ли они   в рамках оказания медицинской помощи или нет, подлежат лицензированию как медицинская деятельность. Дело № А23-840/2016 309-КГ17-12073 от 15 января 2018 г  не вносит  изменения в закон о лицензировании, он разрешил спор между детским садиком и РПН.  Говорить о том, что такие определения и правовые позиции, содержащиеся в нем, имеют общеобязательную силу, не приходится. Кроме того есть не только определение Верховного суда, но и Решение Верховного суда, которые говорят, что не все работы подлежат лицензированию, а именно:

Вопрос внесения изменений в нормативную документацию, которой предусмотрено лицензирование дезинфектологии рассматривался в Верховном суде  в 2015 году. По итогам рассмотрения дела Верховный суд установил, что - В случаях если дезинфекционная деятельность осуществляется в рамках медицинской деятельности, то она, безусловно, подлежит лицензированию , вместе с тем на работы, направленные исключительно на умерщвление или отпугивание членистоногих, с целью снижения их численности, имеющие эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение, наличия лицензии на медицинскую деятельность не требуется) Определение от 26 мая 2015 г. по делу № А33-8284/2014, вынесенное Верховным судом Российской Федерации № 302-КГ15-3530

Так же есть другие действующие решения судов, вступившие в законную силу, в которых указывалось,  что услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медицинской помощи и не включены в санитарно- противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи, поэтому лицензии на оказание этих услуг не требуется:
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 03.02.2015 N Ф02-6167/2014 по делу N А33-13642/2014
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 28.01.2015 N Ф02-6169/2014 по делу N А33-7753/2014
Постановление Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 20.01.2015 N Ф02-6022/2014 по делу N А33-8284/2014
Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 13.02.2015 N Ф03-6259/2014 по делу N А59-2717/2014
Постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 15.06.2015 N Ф07-3009/2015 по делу N А56-57553/2014
Постановление арбитражного суда апелляционной инстанции г. Владивосток Дело № А51-20713/2013 15 ноября 2013 года
Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 16.10.2014 Дело № А33-11814/2014
Постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 20.09.2017 N 05АП-5941/2017 по делу N А51-8740/2017
Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.09.2017 N 18АП-9328/2017 по делу N А07-2312/2017
Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 16 июня 2016 года Дело № А75-4294/2016
Решение Свердловского областного суда от 13.02.2017 по делу N 71-31/2017
Апелляционное определение Свердловского областного суда от 15.02.2017 по делу N 33а-2373/2017

Вопросы лицензирования предусмотрены  Федеральным Законом  «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ
В соответствии с  Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам  лицензирования отдельных видов деятельности" дезинфекционная деятельность исключена из лицензируемых видов деятельности и не  подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.
Согласно п. 2.1.3 ГОСТ Р 56994-2016 «Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Термины и определения», дезинфектология: Область науки, изучающая закономерности неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней путем воздействия на патогенные биологические объекты и их переносчиков; Как видно из определения, дезинфектология включает в себя не только дезинфекционную деятельность, а все мероприятия, касающиеся неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней. Работы, услуги по дезинфекции, дезинсекции, дератизации входят в ту часть понятия дезинфектологии, которая не относится к медицинской помощи и не подлежит лицензированию. Лицензия по дезинфектологии дает право на проведение мероприятий неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней в рамках оказания медицинской помощи (СП 3.1/3.2.3146-13 Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", СП 3.1.1381-03. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Профилактика столбняка. Санитарно-эпидемиологические правила" и т.д.).
Согласно  Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ Дезинфекционная деятельность не включена в перечень лицензируемых работ.
Также согласно информационного письма Министерства Здравоохранения РФ №14-5/993 от 09.06.2016 года. При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции,  дезинсекции,  дератизации,  которые  не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является  медицинской  услугой,  необходимость  получения  лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

На основании вышеизложенного сообщаем, что наличие медицинской лицензии по дезинфектологии на проведение работ по дератизации и дезинсекции (в том числе акарицидной обработки) не требуется.


ddd_pic_2_small.png (1010 KB) 2. ЧТО ДЕЛАТЬ ЕСЛИ ВАШ ЗАКАЗЧИК ПОТРЕБОВАЛ У ВАС ЛИЦЕНЗИЮ НА УСЛУГИ ПО ДДД:
1. Отправьте разъясняющий текст см выше, или скачать тут
2. Отправьте заказчику последние (от 2018 года) письма от Миндздрава, Росздравнадзора, ФАС, Минздравсоцразвития их можно скачать тут https://yadi.sk/d/JDzfsd-B3T6uas
3. Одновременно с этим сделайте запрос в Ваш региональный Росздравнадзор образец письма с приложениями можно скачать тут: https://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKG Вам должны в Росздравнадзоре выдать ответ как например выдал Свердловский Росздравнадзор обработчику посмотреть можно тут: https://yadi.sk/i/wRl86Wkg3T3PrU https://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKGhttps://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKGhttps://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKGhttps://yadi.sk/d/Buolax1H3TGAKG
4. Вся информация касающаяся лицензирования собрана тут: https://yadi.sk/d/5zNOuMzu3She5A


ddd_pic_3_small.png (1.26 MB)
3. В ДОПОЛНЕНИЕ К ВЫШЕ СКАЗАННОМУ ХОТИМ ДОБАВИТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ
1. Что считаем массовые рассылки писем Заказчикам о необходимости иметь лицензию Всем от территориальных органов Роспотребнадзора и главного санитарного врача России (их можно скачать тут), преждевременными, т.к. оба дела и Екатеринбурга и Калужской области (рассмотренными одним и тем же составом судей) уже готовятся к обжалованию, а такие письма парализуют рынок услуг по ДДД.
Обновлено 14.03.2018г. в ответ на коллективное письмо в адрес администрации президента и Правительства  пришел ответ от Федеральной службы Роспотребнадзора его можно скачать тут
Обновлено 16.04.2018 г. Жалобы от Екатеринбурга и Калуги уже поданы в Верховный суд, срок их расмотрения может составить 2-3 месяца.
2. Совет производителей средств ДДД при Национальной организации Дезинфекционистов активно работают, что бы исключить возможный "коллапс" рынка обработок в предверии "клещевого сезона".
3. Параллельно была создана инициативная группа обработчиков с разных регионов, которые не входят в состав НОДа, их уже более 30 компаний которые непосредственно принимают участие в устранении последствий массовых рассылок писем от Роспотребнадзора и более 150 компаний которые поставили свою подпись в адрес уполномоченных органов в защиту прав предпринимателей.
4. Так же активную позицию в Защите прав предпринимателей по ДДД в текущем вопросе  занимают: организация "Опора России", Союзы клининговых компаний, Федеральная антимонопольная служба и Генеральная прокуратура.

Ссылки по теме: 
1.Статья в Федеральном СМИ: "Российская газета" от 07 марта 2018 года.
2. Видео от обработчика по теме
3. Форум специалистов
4. Папка с документами все по лицензированию (периодически обновляются 06.06.2018)
5. Статья СМИ Омск
6. Письма 2018 года, что лицензия не нужна
7. Статья: ФАС добивается от Минздрава разработки лицензионных требований



Обновлено 28.03.2018. На совещании в Екатеринбурге 23 марта 2018 года. Было принято решение о создании на Федеральном уровне рабочей группы по вопросам формирования предложений о внесении изменений в Законодательную базу по теме дезинфектологии и дезинфекционной деятельности. Всем, кто хочет принять активное участие в данном вопросе просим присылать Ваши КОНКРЕТНЫЕ предложения. Предложения будут учтены, только в том случае, если они будут профессиональны (предложения типа "нет лицензированию" или "мы за регулирование рынка" приниматься не будут. Присылайте Ваши предложения на электронную почту info@medilis.ru

Обновлено: 16.04.2018:
После совещания в Екатеринбурге, Роспотребнадзор Свердловской области, в частности его руководитель Кузьмин С.В. не сдержав своего слова (см. выше видео, что он говорил на совещании), вновь разослал письма с незаконным требованием лицензии, в адрес Губернатора Свердловской области см. тут , и в адрес своих Территориальных подразделений Роспотребнадзора см.тут Также Кузьмин С.В. составил протокол совещания, с которым категорически не согласны выступающие и участники заседания, т.к. в этом протоколе отражена только точка зрения Роспотребнадзора, а на совещании выступали прокуратура, ФАС, Росздравнадзор, Минздрав и представители команий, их точка зрения вообще не отражена в протоколе и более того Протокол совещания не отражает того, о чем говорил Кузьмин С.В. (программу совещания с докладчиками см. тут) На что в адрес Уполномоченного по правам предпринимателей были отправлено несколько писем, некоторые из них можно посмотреть тут и тут . Вопрос о создании рабочей группы и кто в нее будет входить пока не решен.
Прим. администратора: На примере одного, но не единственного региона, что мы видим:
1. Беспрецендентное давление со стороны территориальных органов Роспотребнадзора на заказчиков компаний оказывающие услуги по ДДД
2. Прокуратура и Росздравнадзор прямым текстом говорит Роспотребнадзору, что они не имеют по Закону требовать Медицинскую лицензию на "дезинфектологию" (они имеют право только осуществлять контроль за исполнением Санитарного Законодательства), но Роспотребнадзор игнорируют их.
3. Главный Санитарный врач целого региона вслух говорит, мы не будем требовать лицензию, а через несколько дней рассылает в адрес Заказчиков незаконные письма.
4. Роспотребнадзор не выдает предписания компаниям оказывающих услуги по ДДД на наличие лицензии, т.к. знают, что это незаконно, а Роспотребнадзор только оказывает информационное давление на заказчиков услуг по ДДД.

Обновлено 06.06.2018 г.

Федеральная Антимонопольная служба выиграла первую инстанцию в судебном деле против Минздрава по вопросу разработки единых требований в получению лицензии. https://fas.gov.ru/publications/15459
Само дело можно посмотреть тут: http://kad.arbitr.ru/Card/3ff174be-e0dc-43de-8349-e08d4c3bf054

Обновлено 19.09.2018 г.
1. Определение суда от 10.08.2018 г. о том, что Медицинскую деятельность нельзя осуществлять ВНЕ адреса указанном в лицензии можно скачать тут: https://yadi.sk/d/9yxLkAUsaQH7Rg
2. Росстандарт 23.08.2018 г. написал письмо о том,  что в соответствии с ГОСТ Р 56994-2016 "Дезинфектология и дезинфекционная деятельность". Термины и определения», дезинфектология: Область науки, изучающая закономерности неспецифической профилактики инфекционных и паразитарных болезней путем воздействия на патогенные биологические объекты и их переносчиков «Дезинфектология», как область науки, не может подлежать лицензированию как область или вид деятельности»скачать его можно тут: https://yadi.sk/d/YU68cbeu3aXk7s
3. Самое свежее определение судебной коллегии по административным делам Верховного суда РФ от 26 июля 2018 года. В июле 2018 года от инициативной группы обработчиков была подана жалоба в Верховный суд, в рассмотрении дела было отказано и выдано определение со ссылкой на вступившее в законную силу решение по делу №АКПИ15-728, в котором говорится, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия лицензируются только тогда, когда они оказываются в рамках оказания медицинской помощи. ссылка на определение: https://yadi.sk/d/yFD4at8y3a5op3
4. Письмо от 31.08.2018 г. Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, что лицензия не нужна можно скачать тут: письмо от 31.08.2018 Роспотребнадзора

Вы можете подписаться на новости по вопросу лицензирования по ссылке или заполнив форму ниже:



 


   назад
Каталог продукции
Вы уже попробовали Нашу новую функцию сравнения товаров?
Вы частное лицо или компания?Мини опрос посетителей сайта
Почему стоит выбрать «медилис»?
Безопасность

Вся наша продукция прошла необходимые токсикологические исследования в профильных институтах.

Высокое качество

Продукция Медилис зарегистрирована в системах Роспотребнадзор и в Россельхознадзор.

Эффективность

Товары проверены временем и спросом, постоянно возрастающим.

Рейтинг@Mail.ru